丨實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)：

1、實驗室調(diào)查研究階段。

實驗室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認可帶來的意義和好處,以及認可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過充分醞釀和討論,實驗室管理層研究決定申請認可,加入國家實驗室認可體系。這一階段不是可以缺少的,只有經(jīng)過了解背景知識,機構(gòu)管理層的研究討論,形成決議后,才能在申請認可過程中,克服各種困難,集合機構(gòu)所有的資源,特別是人力資源,才能真正作到通過實驗室認可這個途徑,提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力。

2、質(zhì)量體系建立階段，在這個階段,實驗室初步建立質(zhì)量體系。

在此階段,實驗室管理層指定技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認可專家來本機構(gòu)進行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。對于有些機構(gòu),獲得了ISO9000或者14000認證咨詢,有質(zhì)量意識和質(zhì)量管理體系經(jīng)驗,這段時間可能稍短一些,但是完成1個PDCA循環(huán),至少要4個月時間。

3、填寫申請書階段。

按照認可機構(gòu)的相關(guān)要求,填寫申請書和附表,全面描述實驗室的檢測、校準(zhǔn)能力,以及提供證明其能力的依據(jù)。這項工作復(fù)雜,大約需要1個月時間完成。這段時間是實驗室管理層學(xué)習(xí)ISO15189,真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的機會。以質(zhì)量手冊為依據(jù),將實際工作過程形成文件,制訂程序(Plan);運行程序(Do) ,發(fā)現(xiàn)實際狀況與程序不符合(Check),不符合項越多,進步越快,理會越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進行跟蹤審核等。如此反復(fù),實驗室把注意力投入體系和技術(shù)能力建設(shè),才發(fā)現(xiàn)6個月時間太短了,要學(xué)習(xí)的東西太多了。只有如此,實驗室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓,真正掌握標(biāo)準(zhǔn),才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,全面提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力,做到與國際接軌。

4、現(xiàn)場評審階段。

中國合格評定國家認可委員會根據(jù)申請方的實際情況組織安排評審組并確定評審時間，對申請方進行全面、系統(tǒng)、細致的審核。

5、評審后整改階段。

對評審后不符合之處做以詳細的修改補充，并上報評審組。

丨實驗室資質(zhì)認定的作用與意義：

取得實驗室資質(zhì)認定合格證書的檢測機構(gòu)，允許在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。目前，實驗室資質(zhì)認定已成為諸多行業(yè)，尤其是關(guān)系到百姓切身利益的行業(yè)評價檢測機構(gòu)檢測能力的一種有效手段；同時也是檢測機構(gòu)進入市場的準(zhǔn)入證。如我們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常接觸的機動車尾氣檢測，所有從事該項目檢測的機動車檢測場都必須通過計量認證咨詢，在報告上使用CMA標(biāo)記；從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的實驗室也必須通過實驗室資質(zhì)認定；對“非典”進行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得CMA合格證書的檢測機構(gòu)。