安規(guī)&電磁兼容EMC
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，我國醫(yī)療器械設(shè)備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。
對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設(shè)計(jì)初沒有多大的考慮到其電磁兼容安規(guī)等方面等信息，所以導(dǎo)致去申請醫(yī)療注冊證時(shí)不能一次性順利通過?？吹狡髽I(yè)為此而頭疼不已，作為第三方的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)我們針對此類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，解決企業(yè)電磁兼容方面遇到的實(shí)際困難。
丨檢測標(biāo)準(zhǔn)
電磁兼容：YY0505是我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，里面主要是提到的國內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關(guān)的EMC測試，均需要符合，是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
安規(guī)：GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》的安全系列標(biāo)準(zhǔn)由兩部分構(gòu)成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)外還包括若干并列標(biāo)準(zhǔn)
丨檢測項(xiàng)目
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測試項(xiàng)目
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測試標(biāo)準(zhǔn)
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電磁兼容測試項(xiàng)目
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傳導(dǎo)發(fā)射Conducted Emission
輻射發(fā)射Radiated Emission
諧波失真Harmonic，
電壓波動和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化 Voltage DIPS
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安規(guī)測試
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GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》對醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境條件作了規(guī)定：
對電擊危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、不需要的或過量的輻射等危險(xiǎn)提出了要求；
對工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)以及有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)都做了規(guī)定和要求
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相關(guān)內(nèi)容
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安規(guī)&電磁兼容EMC
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潔凈車間（室）
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生物相容性測試/評價(jià)
